+86-592-5803997
Ana sayfa / Haber / İçerik

Aug 10, 2020

FDA Tıbbi Kullanım İçin Esrarın Klinik Araştırmasına İtiraz Ediyor mu?

FDA web sitesinden:

FDA, bir IND uygulaması altında yürütülen bilimsel olarak geçerli araştırmanın, hastaların esrardan elde edilen ilaçların kullanımından ne fayda sağlayabileceğini belirlemenin en iyi yolu olduğuna inanmaktadır. FDA, bu araştırmanın yürütülmesini şu şekilde destekler:

1. Esrar kullanarak klinik araştırma yapmak için gereken süreç hakkında bilgi sağlamak.

2. Kenevir gibi bir bitkiden elde edilen bir ilacın geliştirilmesi için gereken özel gereksinimler hakkında bilgi sağlamak. Aralık 2016'da FDA,Endüstri Rehberi: Botanik İlaç Geliştirme, sponsorlara botanik ilaç ürünleri için IND başvuruları gönderme konusunda rehberlik sağlamaktadır.

3. İlaç geliştirme süreci boyunca toplantılar ve düzenli etkileşimler aracılığıyla IND sürecinin bir parçası olarak esrar ve bileşenlerini kullanarak klinik araştırma yapmakla ilgilenen araştırmacılara özel destek sağlamak.

4. FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi aracılığıyla klinik araştırma yürütmek için prosedürleri anlamalarına ve takip etmelerine yardımcı olmak için araştırmacılara genel destek sağlamakKüçük İşletme ve Endüstri Yardımı grubu.


Bazı güvenilir kaynaklara göre, bazı CBD inhaler ürünleri yakında klinik deneme kullanımında olacak. CBD inhaler, ilaç sınıfı için HFA 134A kullanan MDI gibi aerosol ürünleridir.


Mesaj gönder